公司在安徽醫科大學第二附屬醫院開展的F-899的一項隨機、盲法、空白對照、劑量遞增的I期臨床試驗，主要目的是以健康成年男性受試者為受試對象，評價單次皮下注射、劑量依次為0.2、0.4、0.8、1.2、1.6和2.4 mg/kg F-899或者安慰劑的安全性、耐受性和PK/PD特性，已于近日成功完成首例受試者入組365(英國)集團
        F-899的I期臨床試驗計劃入選58例受試者，起始劑量為0.2 mg/kg，劑量遞增依次為0.2、0.4、0.8、1.2、1.6和2.4 mg/kg365(英國)集團每個劑量組完成預定例數受試者的觀察后，申辦方和主要研究者評價該劑量組安全性及PK/PD結果，并做出劑量遞增的決定后，方可開始下一劑量組的試驗365(英國)集團安全性評價包括不良事件、實驗室檢查、血壓、心率和12導聯心電圖等內容365(英國)集團
01.關于F-899
        F-899是一個創新型的重組人生長激素（rhGH）二聚體，具有長效的藥物作用，屬I類生物創新藥，適應癥包括兒童生長激素缺乏癥和成人生長激素缺乏相關疾病，是基于控股子公司億一生物有限公司現有具有全球自主知識產權的Di-KineTM雙分子結構平臺為基礎進行設計、克隆和表達的重組人生長激素和抗體Fc片段（fragment crystallizable region，可結晶片段）的融合蛋白365(英國)集團根據已開展的研究結果表明，F-899具有體內促進機體生長的長效作用，且在測試劑量范圍內促生長作用具有明確的量效關系365(英國)集團同時，與短效重組人生長激素藥物相比，F-899分子量增大，體內半衰期明顯延長，在臨床上可探索兩周給藥一次，可有效改善病患的依從性365(英國)集團
02.關于Di-Kine^TM雙分子技術平臺
        雙分子技術平臺（Di-Kine^TM）是基于單克隆抗體技術而建立的，在這個平臺上已經成功地推出了F-627、F-652、F-899等一系列在研創新生物藥365(英國)集團雙分子技術平臺應用了單克隆抗體分子的恒定區結構（Fc段），連接一個配體分子可以產生出配體-Fc融合蛋白，每一個融合蛋白分子，有兩個雙分子配體365(英國)集團
03.背景

        生長激素缺乏癥（Growth Hormone Deficiency，GHD）是下丘腦或垂體前葉病變導致垂體的GH合成或分泌完全或部分性缺乏，或由于GH結構異常、受體缺陷等導致的生長發育障礙性疾病，是矮身材最常見的病因之一，其主要發病率集中在4-15歲之間，以2019年為節點根據歷年新生兒計算此年齡兒童人數約1.96億人，以中華醫學會抽樣調查的國內3%矮小癥的發病率計算，即對應4-15歲存量約587萬人，現有產品市場滲透率約10%-12%，預計到2024年有望超過150億元，CAGR達到20.11%365(英國)集團