由億帆醫藥股份有限公司（以下統稱“公司”）全資子公司四川德峰藥業有限公司牽頭，聯合軍事醫學科學院毒物藥物研究所、云南明鏡亨利制藥有限公司（以下簡稱“云南明鏡亨利制藥”）共同研發，用于“防海洛因成癮復吸”的在研產品斷金戒毒膠囊（臨床試驗批件號2017L04852）Ⅰ期階段性成果總結分享會、真實世界人用案例現場訪談會及IIa期戒毒患者方案討論會于2021年7月1日-7月2日在云南昆明召開365(英國)集團

會議由軍事科學院醫學研究院毒物藥物研究所主辦、公司協辦，中南大學湘雅二院、解放軍醫院第五研究中心、安徽醫科大學第二附屬醫院、云南明鏡亨利制藥等單位相關負責人參加會議，以及多位具有戒毒領域、藥理領域或臨床相關領域的專家應邀參會365(英國)集團

會上，與會專家高度認可在研產品斷金戒毒膠囊Ⅰa階段取得的安全耐受性成果、真實世界人用防復吸案例和戒斷療效現場訪談會的成果，并就IIa階段臨床試驗達成初步方案，標志著在研產品斷金戒毒膠囊即將正式進入IIa期階段365(英國)集團現將相關情況簡報如下：

 一、藥品相關情況

· 斷金戒毒膠囊為鉤吻與洋金花填裝膠囊而成，是一種用于“戒毒的藥物組合物”，目前已獲國家發明專利授權，專利申請號“201010192182.9”及12份國際專利：包括美國、歐盟（英國、德國、法國、意大利、瑞士、瑞典、荷蘭）、香港、澳門、日本、俄羅斯、土耳其、南非、印尼、印度、巴西、泰國365(英國)集團

· 該在研產品于2017年9月27日獲得原國家食品藥品監督管理局臨床試驗批件，并于2019年8月27日在中國人民解放軍總醫院第五醫學中心完成Ia期單次給藥首例受試者的入組工作，至2021年2月1日完成末例受試者的隨訪365(英國)集團根據單次給藥研究統計報告顯示，本次實際入組91例中國健康受試者，85例受試者完成給藥，健康受試者單次口服斷金戒毒膠囊0.04g~1.2g范圍內安全性和耐受性良好，各項安全性指標未見有明顯臨床安全性提示意義的信號365(英國)集團

· 多次給藥于2021年5月21日在安徽醫科大學第二附屬醫院完成首例受試者的入組，目前進展順利365(英國)集團

· 本次會議，由中南大學湘雅二院郝偉教授牽頭進行真實世界人用案例現場訪談及IIa期用于戒毒人群方案初步制定365(英國)集團

二、會議結果

· 訪問了既往使用該品種進行成功脫毒防復吸的8名戒毒人員，為后期臨床研發積累了信心并明確后續方向365(英國)集團

· 由中南大學湘雅二院郝偉教授牽頭進行IIa期用于戒毒人群方案初步制定365(英國)集團

· 由多位戒毒領域、藥理領域及臨床相關領域專家共同商定了IIa期用于戒毒人群的執行方案（適應癥、療效指標、目標人群、入排標準）365(英國)集團

 三、影響

毒品對人類健康、社會安定和經濟發展造成極大的危害，吸毒已成為嚴重的社會問題365(英國)集團據聯合國禁毒和犯罪預防署2002年度報告，全球范圍濫用毒品人數高達2.5億人口365(英國)集團當前，全球毒品問題持續泛濫，危害人類的健康和國際社會的安寧，境外主要毒源地毒品持續向我滲透，或以我為市場，或以我為通道；國內滋生、誘發毒品問題的消極因素眾多，傳統毒品問題和合成毒品問題相互交織，禁毒形勢依然嚴峻365(英國)集團中國公安部禁毒局2011至2013年發布的《中國禁毒報告》指出，截至2010 年底，全國共發現登記吸毒人員154.5 萬名，其中海洛因成癮人員106.5 萬名；截至2011年底，全國共發現登記吸毒人員179.4萬人，其中濫用海洛因人員有115.6萬人；截至2012年底，全國累計登記吸毒人員209.8萬名，其中濫用阿片類毒品人員127.2萬名365(英國)集團

中醫藥學是中國所獨有的文化寶藏，是幾千年中華民族同疾病作斗爭積累下的寶貴經驗的總結365(英國)集團中醫藥最大的特點之一就是強調治療過程中的多靶點365(英國)集團當前國內許多戒毒界專家較為看好中藥戒毒藥，中藥多無依賴性，使用較為安全，尤其適合于康復期的治療365(英國)集團

公司開發的本戒毒新藥對各種程度吸毒患者均有效，而且可以一次性地治療軀體依賴和精神依賴，防止復吸365(英國)集團公司愿意在之前的數百例戒毒治療成功病例的基礎上，以臨床需求為導向，探索創新中藥獨特的新藥研發模式，規范地進行在研產品斷金戒毒膠囊的臨床試驗，進一步證實該在研產品的戒毒療效，確保其安全性和有效性，使其成為正式的中藥新藥制劑，從而為廣大吸毒患者服務，解除他們自身和家庭的痛苦，造福民眾和人類社會365(英國)集團