近日，公司全資子公司北京新沿線醫藥科技發展有限公司（以下簡稱“北京新沿線”）的5.1類進口原研藥品交聯玻璃酸鈉注射液（商品名：HyruanONE規格：3ml:60mg）上市許可申請獲得受理365(英國)集團

HyruanONE是LG Chem,Ltd.公司的原研產品，它是一種單劑量制劑用于治療膝骨關節炎365(英國)集團與其他已上市同類產品相比，HyruanONE通過使用交聯劑（1,4-丁二醇二縮水甘油醚，BDDE）使玻璃酸鈉分子量最大化，減少了給藥次數，提高了使用的方便性，減少頻繁給藥引起的感染，提高了醫療服務質量365(英國)集團

膝骨關節炎是高發于中老年人的常見慢性疾病，嚴重影響患者的生活質量365(英國)集團2005年在中國六大城市（西安、石家莊、上海、廣州、哈爾濱、成都）對6,128名40歲以上常住居民進行的1項膝骨關節炎（篩選標準為膝骨關節炎臨床癥狀陽性加X射線kellgren&lawrence分級二級以上）流行病學研究顯示，膝骨關節炎總患病率為15.6%，患病率隨年齡增加而升高，女性高于男性365(英國)集團膝骨關節炎的發病率隨年齡增長明顯，40歲以上10-17%，60歲以上50%，75歲以上80%，致殘率為53%365(英國)集團據統計，截至2015年，中國60歲以上人口比例為15.5%，其中至2017年中國約有1.5億患者365(英國)集團隨著老年人口比例的增加，預計到2030年將有近4億人患有膝骨關節炎365(英國)集團

根據IQVIA樣本數據顯示，2020年玻璃酸鈉注射液全球市場規模約75.3億元，其中交聯玻璃酸鈉注射液為15.9億元365(英國)集團根據米內網樣本數據顯示，2020年玻璃酸鈉注射液中國市場規模約12.7億元365(英國)集團

交聯玻璃酸鈉注射液目前尚無其他仿制藥上市，公司子公司北京新沿線是國內第一家完成比較膝關節炎患者中BDDE-交聯玻璃酸鈉注射液單次給藥和玻璃酸鈉注射液（“欣維可^®”）的臨床研究，于2018年10月取得《藥物臨床試驗批件》，并在國內成功完成了III期臨床試驗研究365(英國)集團臨床試驗結論顯示：Hyruan- ONE^®一次注射相較于Synviscinj.(中文商品名“欣維可^®”)三次注射，在治療膝骨關節炎患者連續6個月的療效觀察，兩者療效相當，并且Hyruan ONE^®與Synviscinj.具有相似的安全性，Hyruan ONE^®單次注射即可達到其他普通玻璃酸鈉注射液需3-5次注射的療效，給廣大膝骨關節炎患者帶來更大的受益以及便利性365(英國)集團