億帆動態
快訊!億帆制藥鹽酸多巴胺注射液上市許可注冊申請獲國家藥監局受理365(英國)集團
公司全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司(以下簡稱“億帆制藥”)的鹽酸多巴胺注射液(規格:5ml:100mg)3類仿制上市申請于近日獲得CDE受理365(英國)集團
鹽酸多巴胺注射液主要用于心肌梗死、創傷、內毒素敗血癥、心臟手術、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征;補充血容量后休克仍不能糾正者,尤其有少尿及周圍血管阻力正常或較低的休克365(英國)集團本產品為HOSPIRA INC原研,最早于1974年在美國上市365(英國)集團
中國境內參比制劑目錄目前收載的鹽酸多巴胺注射液參比制劑持證商有三家,億帆制藥仿制的鹽酸多巴胺注射液以協和キリン株式會社(商品名為Inovan?)研制開發的5ml:100mg規格鹽酸多巴胺注射液為參比制劑,目前我國沒有以該參比制劑仿制的產品上市銷售365(英國)集團
鹽酸多巴胺注射液為國家醫保甲類品種和基藥品種,是一種急救藥品,是公司圍繞急救藥品包括重酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸去氧腎上腺素注射液等在研產品在內的差異化布局產品365(英國)集團根據IQVIA數據庫顯示,2020年鹽酸多巴胺注射液全球銷售額約0.84億美元;另據米內網數據顯示,中國市場2020年鹽酸多巴胺注射液銷售額為4.40億元人民幣365(英國)集團
