億帆動態(tài)
獨(dú)家中藥產(chǎn)品復(fù)方銀花解毒顆粒治療兒童流行性感冒(風(fēng)熱證)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)365(英國)集團(tuán)
億帆醫(yī)藥獨(dú)家中藥產(chǎn)品復(fù)方銀花解毒顆粒治療兒童流行性感冒(風(fēng)熱證)有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照、多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)于近日收到《統(tǒng)計分析報告書》,根據(jù)該試驗(yàn)臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計結(jié)果,復(fù)方銀花解毒顆粒治療兒童流行性感冒能縮短病程及熱程、緩解癥狀、改善中醫(yī)證候作用,試驗(yàn)組(復(fù)方銀花解毒顆粒)其有效性指標(biāo)優(yōu)于對照組、在安全性方面試驗(yàn)組與對照組相似,表明復(fù)方銀花解毒顆粒治療兒童流行性感冒(風(fēng)熱證)達(dá)到臨床試驗(yàn)預(yù)設(shè)指標(biāo),進(jìn)一步證實(shí)了該藥在更寬年齡組中具有顯著且可靠的有效性和安全性365(英國)集團(tuán)
本次開展的臨床試驗(yàn)為確證評價復(fù)方銀花解毒顆粒在兒童流行性感冒(風(fēng)熱證)患者中的有效性、安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究365(英國)集團(tuán)試驗(yàn)組和對照組以3:1比例納入376例兒童流行性感冒患者,連續(xù)給藥5天,每天給藥3次365(英國)集團(tuán)其臨床試驗(yàn)結(jié)果為:試驗(yàn)組(復(fù)方銀花解毒顆粒)的中位時間為49.28h,對照組(安慰劑組)的中位時間為74.75h,組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.0001),試驗(yàn)組較對照組相差大于25小時,復(fù)方銀花解毒顆粒治療流感(風(fēng)熱證)優(yōu)于安慰劑并具有臨床意義365(英國)集團(tuán)
根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計,每年全球兒童流感發(fā)病率為20%-30%,成年人發(fā)病率為10%365(英國)集團(tuán)全球每年因流感死亡的人數(shù)多達(dá)29萬-65萬人365(英國)集團(tuán)毫無疑問,流感給全球醫(yī)療系統(tǒng)帶來了巨大負(fù)擔(dān),是不容忽視的全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)365(英國)集團(tuán)國家也高度重視兒童常見病、多發(fā)病的防治,自今年起,國家衛(wèi)健委啟動為期三年的“兒科和精神衛(wèi)生服務(wù)年”專項行動,明確提出要加強(qiáng)兒童常見病和慢性病的早期篩查和診斷、防控和綜合管理能力365(英國)集團(tuán)本復(fù)方銀花解毒顆粒如新增兒童流行性感冒(風(fēng)熱證)適應(yīng)癥,將為更多2—13歲流行性感冒(風(fēng)熱證)患兒帶來了新的、高可及性、可耐受的治療方案365(英國)集團(tuán)
